Ementa: Conceitos gerais. Parâmetros de qualidade. Controle de produção. Introdução às Boas práticas de fabricação de Medicamentos em Farmácia e na Indústria. Validação de metodologias analíticas. Estudos de estabilidade de medicamentos. Testes físico-químicos aplicáveis ao controle de qualidade. Controle de qualidade de medicamentos (métodos químicos, espectrométricos, cromatográficos, entre outros). Padrões primários e secundários. Testes de eficácia dos conservantes. Análise de produtos estér

É necessário transmitir aos alunos conhecimentos teórico-práticos necessários para o controle de qualidade a nível magistral e industrial.

Transmitir aos alunos conhecimentos teórico-práticos necessários para o controle de qualidade a nível magistral e industrial.

Conceituar sistema da garantia da qualidade e controle de qualidade;
Estudar as ferramentas da qualidade;
Avaliar estudos para desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
Determinar o controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e líquidas.

Aulas expositivas e dialogadas, com o auxilio dos recursos audiovisuais de retroprojetores e projetor de multimídia. Aulas práticas de laboratório. Provas, trabalhos de pesquisas e apresentações de trabalhos.

O processo de avaliação constará de até 02 (duas) notas bimestrais. Cada nota bimestral constará de uma prova teórica, e possivelmente uma parte prática, onde poderão ser contemplados seminários, resolução de exercícios, estudos de artigos científicos e outras atividades pertinentes à disciplina. Conteúdos da parte prática poderão estar incluídos na prova teórica.
A nota bimestral será obtida após soma da prova teórica e da parte prática, se eventualmente houver. Os pesos das avaliações poderão variar conforme critério do professor para o bimestre.
Será APROVADO o aluno que obtiver média igual ou superior a 5,0 (cinco), e REPROVADO aquele que obtiver média inferior a 5,0 (cinco).

A nota final (NF) será calculada pela fórmula ponderada:

NF = (Média Avaliações (AE) x 9,5 + (Média dos SEM e EDA) x 0,5)/10

Resoluções:
CONSEPE 14/99 E Cursos Seriados / CONSEPE 27/99.